海王生物张锋：加快建设MAH制度体系 加强公共卫生体系建设

今年两会期间，全国政协委员、海王生物总裁张锋围绕加快建设药品上市许可持有人(MAH)制度体系、深化全国市场化药品集团采购改革、加强公共卫生体系建设等医药产业热点话题建言献策。

日前，张锋在接受《证券日报》记者采访时表示，“MAH制度是国际药品管理的通行制度，该制度在鼓励新药创制成果转化、优化资源配置、落实主体责任等方面具有显著优势，已在欧美等国家推行多年，但在我国仍属于新生事物，政府和企业都有一个制度和实践层面的探索期、磨合期。”

在张锋看来，MAH制度实施后，我国药品管理方式将发生一系列深刻的变化，“一方面，行政许可进一步简化，另一方面，持有人主体更加多元，加大了监管难度。这不仅对政府监管职能提出了新的挑战，对行政机关检查员专业能力也提出了更高要求。”

张锋表示，我国MAH制度虽然已经实行，但配套的法规体系尚不完善。我们应立足于本国国情，借鉴国外有关制度和规定，不断完善此项制度，促进我国医药产业的改革与发展。

基于此，他提出了四点建议，包括优化监管资源配置，提升MAH监管效率;落实相关配套制度，建立MAH药品全生命周期管理制度;构建政府相关部门MAH综合协作体系;加强MAH药品跨区域监管协作，建立委托人所在地药品监督管理部门统一管理模式。

张锋的另一项提案则是针对药品集团采购。他强调，“药品集团采购，核心价值是控制医疗费用。目前，深圳率先实施以市场为主导的药品采购改革试点，在降低药价、保障供应、优化服务等方面取得了显著成效。”

虚高药价大幅降低是改革带来的一个明显变化。资料显示，仅2018年，深圳市节约医药费用超15亿元。部分重大、慢性疾病常用药降幅超过50%，肿瘤用药降幅达到70%，药价综合降幅21.99%。

张锋呼吁，应深入总结深圳经验，形成可复制可推广的示范模式。同时，完善相关法规和政策，引导第三方组织规范化发展。他说，“药品集团采购是一种新模式和新做法，相关法律法规和标准规范尚未建立，国家有关主管部门可进一步研究，建立和完善相关法规和配套政策，逐步形成我国药品集团采购标准，引导全国药品集团采购和第三方组织规范发展。”

最后，在加强公共卫生体系建设方面，张锋建议，为构建高效运转的公共卫生安全体系，一方面，应加强疫情监测和防控体系建设，进一步完善重大疫情处置上报制度，健全多渠道疫情监测和快速反应体系，进一步明确中央和地方疾控机构权责划分，提高疫情监测和应急响应时效性。另一方面，尽快完善公共卫生安全法治建设，建立瞒报谎报疫情信息追责机制，加大对危害公共卫生安全事件防控行为执法力度。(赵学毅 张文斐)