第五批国家组织药品集采规模创新高 注射剂企业竞争激烈

又有一批药品即将降价。6月23日，第五批国家组织药品集中采购在上海开标。作为采购品种、数量最多的一次国家药品集采，此次集采亮点颇多，拟中选药品平均降价56%，且多个品种降价幅度超过90%。此外，仿制药表现亮眼，注射剂占据了此次集采品种的半数。

规模为历次集采之最

6月23日晚，上海阳光医药采购网公布了第五批国家组织药品集中采购的拟中选结果。在此前几个小时，海正药业、中国医药、诺泰生物等多家医药公司也发布公告，其产品拟中选第五批国家组织药品集中采购。

尽管已经是第五批了，但本次集采仍亮点颇多，无论是集采规模、金额和参与企业数量，都是历次集采中最多的一次。从规模来看，此次集采拟中选产品251个，药品品种达到61种，在2020年省级平台采购金额高达550亿元，创下历次集采新高。拟中选药品平均降价56%，多个品种降价幅度超过90%，齐鲁制药的利伐沙班片降价幅度高达98%。

从“4+7”试点到全国扩围，目前我国已组织五批药品集中采购。由于集采为带量采购，“以量换价”也使得这些集采药品拥有了降价空间，出现了“灵魂砍价”“地板价”的说法。国家医保局公布的数据显示，按照约定采购量进行静态计算，前四批集采涉及157个品种，节约了671亿元。

中国商报记者了解到，经历了四轮国家药品集采后，参与集采的药企对药品报价也趋于理性。一位不愿具名的医药公司人士告诉中国商报记者，集采常态化下，药企对价格谈判和集采已经有一定的心理预期，并不会因此产生较大波动。这位业内人士向记者透露，自己所在的药企也参与了此次药品集采并拟中选，价格谈判结果基本符合预期。

国联证券研究方面也表示，此前四批药品集采价格平均降幅均在50%左右，集采频率为一年两次，对医药生物行业投资者的冲击相比以前减弱。

注射剂企业竞争激烈

在此次集采中，注射剂备受关注。根据国家组织药品联合采购办公室发布的《拟中选结果公示表》，第五批药品集采覆盖高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药。从药品的剂型上来看，注射剂占了近半数，涉及金额约占70%。

这是继第四批药品集采首次纳入注射剂后进行的首次大规模注射剂采购。与其他药品剂型不同的是，注射剂多用于住院患者重症、急症治疗，往往通过医疗机构进行销售，因此集采对于注射剂药企显得尤为重要。倘若未能中选，其市场份额或会产生较大变化。

多家注射剂药企也积极参与此次集采，以期获得稳定的销售渠道。从注射剂入场企业数量可以看到注射剂竞争的激烈程度。中国商报记者了解到，此次集采中艾司奥美拉唑注射剂、头孢他啶注射剂竞争企业超过13家。

中国社科院卫生经济学教授姚宇表示，由于注射剂主要是在医院中使用，注射剂通过集采实现大幅降价后，将给公立医院改革带来更大空间。

多家仿制药企“踩点”进场竞争

从此前四批药品集采结果来看，仿制药扮演了重要角色，本次集采也不例外。仿制药参与药品集采需通过一致性评价，此次集采仿制药药企参与一致性评价积极性明显加大。值得关注的是，在第五批药品开标的前一天，部分药企的仿制药“踩点”通过了一致性评价，拿到了参与第五批药品集采的“入场券”。

根据国家药监局发布的《2021年06月22日药品批准证明文件待领取信息发布》，酒石酸美托洛尔片、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢呋辛钠、多西他赛注射液、注射用兰索拉唑等九个集采药品品种通过一致性评价申请，这也就意味着，在第五批药品集采中他们可以进行报价，改变了部分药品的集采竞争格局。

与很多原研药相比，国家集采中选的国产仿制药有着明显的价格优势。在集采前，进口原研药的价格相对较高。以多西他赛为例，规格为20毫克的多西他赛价格为1300元，而齐鲁制药规格为40毫克的多西他赛在第五批药品集采中的中选价格为92元，价格降幅达到94%。

随着集采常态化，越来越多质优价廉的仿制药经集采进入医院，降低患者的治疗费用，也节约了国家医保资金。6月9日，国家医保局召开集采中选药品疗效和安全性真实世界课题研究成果发布会，为进一步验证国家组织药品集中带量采购中选仿制药的疗效和安全性，国家医保局指导20家医疗机构，选取第一批集采的14个中选药品开展了临床疗效和安全性真实世界研究，评价了中选仿制药与原研药相比的疗效和安全性。研究表明，在临床真实诊疗环境中，14个中选仿制药与原研药在临床疗效和使用上等效，不良反应无统计学差异。这一研究为集采仿制药产品的疗效和安全性提供了循证医学证据，中选仿制药与原研药不仅药学成分一致、生物等效，而且实现了临床等效，真正做到了降价不降质。(记者 李孟)