本网讯（北方新报正北方网记者 郝少英）记者从内蒙古自治区科技厅了解到，在日前召开的自治区推进高质量发展重大项目建设动员大会上，鄂尔多斯尚德艾康药业抗癌药物研发与中试基地项目宣布正式投产。这标志着我国自主研发的抗脑胶质瘤原创新药ACT001在鄂尔多斯市实现了临床用药的批量生产。
据了解，脑胶质瘤是最常见的颅内恶性肿瘤，恶性程度高、发展速度快、复发周期短、手术放疗难以根除。特别是弥漫性内生型脑桥胶质瘤主要病发在5~10岁的孩子中，病灶位置极为凶险，长期生存率极低。治疗这类癌症最大的困难是，药物很难进入脑部，且由于患病人群少、市场需求小、研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发，治疗药物被形象地称为“孤儿药”，患者不得不面对“无药可用”的绝望。
从2008年开始，南开大学化学学院陈悦教授团队在中国特有植物辛夷（山玉兰）的根皮中发现并提取出对肿瘤干细胞具有选择性杀灭作用的有效成分小白菊内酯，在此基础上通过化学结构改进，成功创制出具有完全自主知识产权的新结构小分子化合物ACT001，其水溶性良好，口服即可进入血液，并可突破血脑屏障，直接作用于脑部肿瘤病灶，抑瘤率高达87%，生存期延长超过172%，成果先后获得20多个国家的专利授权，开国产创新药进入西方国家开展临床试验的先河。2017年，ACT001获得美国药监局与欧盟药监局“孤儿药”资格认证，ACT001治疗儿童脑干胶质瘤2021年成功获得美国药监局儿童罕见病资格认证，这是我国自主研发的药物首次获得该项资格认证。目前，该药品正在中、美、澳开展7项临床二期试验，其中针对肺癌脑转移瘤的临床试验即将进入三期临床。
如今，以ACT001为核心产品的抗癌药物研发与中试基地在鄂尔多斯高新区拔地而起，项目由天津尚德药缘科技股份有限公司投资建设，总投资1.32亿元。基地已于今年4月份开始试生产，计划年产ACT001原料药1吨、ACT001片剂500万片、ACT001胶囊剂1000万粒，该药品临床试验结束正式上市后，患者用药成本可比进口同类产品降低10多倍，预计年产值将达到10亿元。
