《股东来了》2023浙江片区系列活动｜华东医药：卵巢癌ADC药物ELAHERE 正推动FDA完全批准 今年一季度销售额已达2950万美元 当前讯息

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“心系投资者，携手共行动——拥抱全面注册制改革，保护投资者合法权益”第五届“515全国投资者保护宣传日”暨《股东来了》2023浙江片区系列活动，“2023年度浙江辖区上市公司集体接待日主题活动”在杭州举行。

投资者交流环节，华东医药（000963）（000963）方面介绍称：ELAHERE 为公司与ImmunoGen合作开发的全球首个针对叶酸受体α阳性卵巢癌ADC药物，该产品已于2022年11月获得美国FDA加速批准上市，并于2023年5月取得Ⅲ期临床MIRASOL试验积极的关键数据（top-line data），ImmunoGen计划于2023年下半年在美国提交补充生物制品许可申请（sBLA），以将ELAHERE 的加速批准转为完全批准，并在欧洲提交上市许可申请（MAA）。国内进展上，2022年12月，该产品完成中国III期单臂临床试验全部受试者入组，在达到研究预设的主要终点后于2023年3月完成pre-BLA递交，计划年内提交BLA申请。根据ImmunoGen2023年一季报显示，ELAHERE 上市后一季度销售额为2950万美元。