石药集团(01093)：注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(HB1901)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的Ib / III期临床研究达到主要终点|当前热讯

(资料图片仅供参考)

智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主开发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型 )(HB1901)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的Ib / III期临床研究( 研究方案号：HB1901 -004)已顺利达成预设主要疗效终点，研究结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。HB1901表现出优异疗效，有望填补国内该适应症治疗空白，成为国内晚期恶性PEComa首款标准治疗方案。

恶性PEComa属于较为罕见的间叶源性肿瘤，由具有特殊组织学和免疫组织化学特征的血管周围上皮样细胞组成。该肿瘤通常体积较大，伴有明显的核异型、易见的核分裂、肿瘤性坏死及浸润性生长，具有侵袭性临床过程。约50 %的恶性PEComa患者确诊时已属晚期，此时常合并转移，预后差。针对肿瘤不可完整切除、术后复发及远处转移的晚期恶性PEComa 患者，目前国内尚无公认的标准化治疗方案，临床治疗手段匮乏，存在巨大且亟待满足的治疗需求。

HB1901 -004是一项旨在评价注射用西罗莫司(白蛋白结合型)在晚期恶性PEComa患者中安全性与有效性的Ib / III期临床研究。其中，核心III期临床研究以头对头对照研究者优选方案的形式，全面验证了HB1901相较现有常规治疗在抗肿瘤疗效、临床获益及安全耐受性上的综合优势，充分夯实其用于罕见难治肿瘤的临床应用价值，为晚期恶性PEComa患者带来全新高效的治疗选择。