【报资讯】汇宇制药前三季度营收12.2亿，研发投入同比增长超55%

10月30日，汇宇制药发布2022年第三季度业绩报告。数据显示，公司前三季度共实现营业收入12.2亿元；归母净利润2.35亿元；扣非净利润1.97亿元;基本每股收益0.56元。

10月26日，汇宇制药刚刚迎来首发原股东限售股份及战略配售股份的大规模解禁，但从解禁日至今的实际结果来看，大股东的减持意愿并不强烈。从中短期业绩上看，公司仿制药新星产品（替代此前大单品培美曲塞二钠）即将进入放量期；从长期成长性上看，创新药陆续进入临床后，未来市场能够给予公司什么样的估值也值得期待。结合医药板块自2021年7月起经历了15个月回调，指数下跌超过40%，目前持仓结构、估值水平都已经具备吸引力，对于汇宇制药这类价值成长股的长期投资价值逐步显现。

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持续加码研发，二线品种逐步进入集中放量期

报告显示，2022年前三季度，汇宇制药累计研发投入达到2.62亿元，同比增加55.06%，研发投入占营业收入的比重达21.45%。汇宇制药董事长兼研究院院长丁兆曾公开表示，“什么都能停，唯有研发不能停”。公司近年来持续加码研发，在优质仿制药研发方向，公司在上半年提交仿制药生产批件申请2项4个规格，分别为硫代硫酸钠注射液3个规格和醋酸奥曲肽注射液。除肿瘤治疗领域外，制剂项目包括复杂注射剂，此外延伸及扩展至原料药、重要辅料和医疗器械产品，预计继续申报制剂项目超过10个，年均滚动申报生产批件10-20个项目，取得生产批件10个左右。截至目前，公司在国内上市销售的肿瘤领域治疗药物超过10个，其中注射用培美曲赛二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用苯达莫司汀共计6个产品进入集采。根据米内网2021年度数据信息显示，公司位列公立等级医院肿瘤领域药品销售内资企业前10名。

数据来源：汇宇制药2022年三季报

从中报数据及三季报数据情况看，汇宇制药收入出现一定幅度下滑，主要由于集采续约中核心品种培美曲塞的价格出现一定幅度下滑，此外市场竞争激烈导致销量有所下降。但从政策端分析，集采对于医药行业上市公司业绩的冲击已经接近尾声，集采对于市场的影响将进一步弱化，药品领域政策负面因素已经充分体现，并已经出现边际改善。 汇宇制药得益于研发实力，仿制药储备多，二线品种已逐步步入放量阶段。截至半年报，奥沙利铂注射液（第五批集采中标品种）销售收入超过1.44 亿元，其他 5 个上市产品贡献收入约1.13 亿元。上半年培美曲塞收入占比约为 68%，与 2021 年全年相比下降 11.9pct。此外公司目前还有近10个品种处于上市注册审批阶段，其中不乏氟尿嘧啶注射液、氟维司群注射液、吗啉硝唑氯化钠注射液等年销售额已达数亿的品种，值得注意的是，目前，吗啉硝唑氯化钠注射液仅有江苏豪森药业以新药1.1类获批，汇宇制药以仿制4类报产在审，有望拿下该产品首仿和首家过评。米内网数据显示，吗啉硝唑氯化钠注射液近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额快速增长，2021年已突破5亿元。

国际市场全方位布局，奠定持续高成长性基础

无论仿制药还是创新药，国际市场规模都远超国内市场。公司在创立之初就立足于全球化定位，从产品和市场两个维度深层布局国际市场，积极推动海外增量市场的业务拓展。

在产品维度上，公司致力于研发出符合国际标准的产品，用国际最严格的质量标准进行生产质量管理，并不断完善质量体系建设、优化和提升运营效率。公司多次通过中国和英国的GMP认证，以及欧盟国家认可的芬兰GMP认证，并在全球化药品注册方面积累了丰富的经验。中报数据显示，公司海外已有18个品种获批上市，近340项批件（含自主持有及授权合作方持有批件），覆盖超过50个国家。截止中报披露日，公司新增取得英国肿瘤领域药物注册批件1项、其他领域药物注册批件2项3个规格。

在市场维度上，公司设立欧洲和新兴市场事业部、美国和创新药事业部，在全球约100个国家和地区建立了销售渠道，在超过1000家医疗机构实现销售，并且陆续在德国、西班牙、葡萄牙、爱尔兰等地方设立直营团队。美国子公司同时负责仿制药在北美市场的销售和创新药海外授权业务。在欧洲市场，公司已经成为中国制药企业在肿瘤领域注射剂型上市注册的第一梯队企业。在美国市场，已有公司生产的注射剂递交了美国FDA注册。预计在今年下半年，公司继续向欧洲、美国和新兴市场申报上市许可10个品种，获得20项批件。

中报数据显示，公司2022年上半年境外销售收入约3170万元，已超过2020年全年收入近15%，收益率回报高于国内。以英国市场为例，公司有15个抗肿瘤注射剂在英国获批上市，多次中标英国区域公立医疗机构带量采购，由于产品均价高于国内，同时英国营销费用较低，净利润高于国内，去年海外净利率接近80%。复杂注射剂和首仿药都是海外潜力非常大的品种，如戈舍瑞林、普乐沙福等都可以复制英国市场的成功案例，这些品种预计会给境外贡献上亿的销售收入，成为海外业务增长的重要来源。

创新药陆续临床有望迎来估值重塑

多位业内人士者表示，随着政策持续加码、医药研发新技术的迭代升级、全球商业化格局的演变，国际化是本土头部药企的必由之路，而当下正好是推进创新药出海的好时机。汇宇制药自海外市场起家，对国际市场质量标准及规则了解深刻。近年来，汇宇制药在欧洲及美国市场的团队建设积极，管线出海能力及管线协同能力具有良好基础。对于创新药产品目前进展，汇宇制药表示，公司目前共有在研生物创新药5个，在研化学创新药6个，在研改良型新药2个。公司创新药产品HY-0003预计2022年申报临床；HY-0002预计2023年初申报临床；其余项目预计2023-2024会陆续申报临床。据悉HY-0002项目是一个小分子抑制剂，适应症主要是非小细胞肺癌、结肠癌等实体瘤，具有较好的海外授权前景，市场前景分析预估全球销售额将近90亿元；HY-0003项目是淋巴结转移造影剂，计划开展的适应症是乳腺癌和前列腺癌的淋巴转移诊断显影，预计肿瘤淋巴转移诊断的国内市场份额为20亿元，暂未对国际市场进行预测。对于即将申报临床的两款创新药，公司表示“虽然在专利公开前，我们不方便透露靶点，但可以明确的是，我们有真正意义上的全新靶点，其创新程度和市场前景，都值得市场一同期待”。

同时，创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前，公司已在美国成立子公司，并设立了“美国和创新药事业部”，后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。对于创新药的战略布局，汇宇制药表示，目前计划每年新增2-3个创新药研发项目，预计在未来3-5年内，将有至少10个生物创新药处于临床前或临床阶段。

数据来源：汇宇制药2022年中报

多数医药领域基金经理认为，医药板块自2021年7月起经历了15个月回调，指数下跌超过40%，目前持仓结构、估值水平都已经具备吸引力，长期投资价值显现。而对于汇宇制药此类仿创结合药企，目前集采降价的冲击边际减弱，已有部分上市公司度过了集采对存量品种降价冲击的“阵痛期”，随着创新品种陆续取得积极进展，其基本面有望逐步迎来向上拐点。在以上多种因素作用下，预计此轮大规模解禁对汇宇制药的影响相对可控，看好其中长期业绩的持续增长性。