国内首家！人福医药子公司地奈德乳膏获批药品注册证书 前沿热点

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6月30日，人福医药(600079)发布公告称，公司控股子公司人福成田收到国家药品监督管理局核准签发的地奈德乳膏的《药品注册证书》，标志着公司具备了在国内市场销售地奈德乳膏的资格。

据悉，地奈德乳膏是一种糖皮质激素类外用药膏，可以改善或消除皮肤局部炎症、止痒，适用于对皮炎类固醇治疗有效的各种皮肤病。此次人福医药获批该项药品注册证书有望进一步提高公司产品的市场份额。从公开信息来看，人福医药早在2016年就取得该药品的临床注册许可，并于2022年提交上市许可申请并获得受理，公告称，截至目前公司累计研发投入约为人民币1,100万元。

米内网数据显示，2022年度地奈德乳膏在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币3.7亿元，尽管相较2021年超5亿元的销售规模来说略有收窄，但随着国内市场环境的逐步恢复，行业发展有望进一步改善。

公告称，此次公司取得地奈德乳膏的生产销售许可，将大大拓宽公司的产品线，为公司销售带来积极影响。作为目前国内首家获批销售的企业，公司将依据市场需求合理安排地奈德乳膏的生产和上市。

这也进一步佐证了人福医药坚持聚焦医药产业，专注医药产品研发、生产和销售的战略布局。一季报显示，公司在报告期内不断丰富研发管线，其中盐酸安非他酮缓释片获得美国 FDA 批准、磷酸奥司他韦干混悬剂获得美国 FDA 批准，盐酸艾司氯胺酮注射液申报生产获得受理等一系列产品进展迅速、公司表示，未来在坚持市场拓展、稳定销售规模的同时将继续培育重点品种，不断提升核心竞争力。