世界视点！众生药业：利福平胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价

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讯(记者万宇)众生药业（002317）11月9日晚公告显示，公司全资子公司广东华南药业集团有限公司收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批准通知书》，华南药业的利福平胶囊通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示，利福平是一种所属利福霉素家族的一种广谱抗生素药物，对结核杆菌有较强抗菌作用，对革兰氏阳性或阴性细菌、病毒等也有疗效。与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、吡嗪酰胺及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。

众生药业表示，公司积极顺应国家仿制药质量和疗效一致性评价政策，已开展一致性评价品种十多个，除已通过仿制药一致性评价的盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇片、格列齐特片、吡嗪酰胺片、利巴韦林片、头孢克肟分散片、格列吡嗪片、羧甲司坦片、氯雷他定片和利福平胶囊以外，还有盐酸小檗碱片已获得仿制药一致性评价CDE受理，处于审评审批中，目前研发进度符合预期。本次利福平胶囊仿制药质量和疗效一致性评价的通过，是公司及华南药业研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现。