九典制药获8家机构调研：公司吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02、洛索洛芬钠凝胶贴膏正在开展临床，PDX-03已经登记开展临床（附调研问答）

九典制药（300705）2月8日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年2月8日接受8家机构单位调研，机构类型为其他、基金公司、证券公司。

投资者关系活动主要内容介绍：

主要采用解答投资者提问的方式进行，主要问题回复如下：

【资料图】

问：公司2022年度业绩如何?

答：根据公司2023年1月16日披露的业绩预告，预计实现归属于上市公司股东的净利润盈利2.63亿元-2.73亿元，比上年同期增长28.77%-33.66%；扣除非经常性损益后的净利润2.41亿元-2.51亿元，比上年同期增长33.79%-39.34%。

问：公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采是否已开始执行?对公司销售影响怎样?

答：广东联盟地区集采执行事宜，各地区执行时间不同，目前有部分地区已经开始执行采购。开始执行后，将有利于扩大该产品在执行地区销售范围，提高其市场占有率，对公司长远发展产生积极影响。

问：氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏和洛索洛芬钠贴剂这三款产品的日消费金额各是多少？

答：根据广东省药品交易中心2021年12月7日发布的《关于公布广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购中选结果的通知》显示,氟比洛芬凝胶贴膏拟中选价格为每贴9.2367元,每贴载药量40mg,说明书显示一日两次。根据广东省药品交易中心2022年8月26日发布的《广东省药品交易中心关于公布广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购等项目中选结果的通知》显示,洛索洛芬钠凝胶贴膏拟中选价格为每贴18.1875元,每贴载药量100mg,说明书显示一日一次；洛索洛芬钠贴剂拟备选价格为每贴11.2854元,每贴载药量50mg,说明书显示一日一次。

问：公司酮洛芬凝胶贴膏的注册审批是否有新进展?其他外用制剂产品的最新研发进展情况是怎样的？

答：酮洛芬凝胶贴膏目前正在审评审批中，但因属于行政审批事项，具有较强的不确定性，具体时间不好预计。

吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02、洛索洛芬钠凝胶贴膏正在开展临床，PDX-03已经登记开展临床，氟比洛芬凝胶贴膏已申报临床，椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备工作。另还有多个品种处于临床前研究或立项阶段。

问：酮洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏有什么区别？

答：这几个产品适应症没有很大区别，但从药物的属性来说，不同产品的疗效会存在一定的差异；不同产品的载药量不同，作用时长也不一样。

问：目前洛索医院开发情况怎么样？

答：从区域来看，上海、辽宁的二三级医院基本已开发完成，重庆、湖南、江苏、浙江、云南、四川等区域的三级医院开发情况较好；江苏、重庆、北京、甘青、陕宁等区域的二级医院开发情况较好，公司将持续推进这块的工作。

问：公司怎么看待关于外用制剂审评标准的事情？

答：公司目前还是按照CDE药审中心2022年5月底发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》，使用临床等效性试验来进行评价。

问：原辅料版块增速较快的原因是什么?未来几年的趋势怎么样？

答：原料药是逐步恢复转厂之前的业务并开拓新客户，药用辅料是调整产品结构之后，重点发展注射及生物制剂用辅料，同时打造外用制剂辅料特色，并协同发展口服制剂用辅料，前期客户开发成果逐步显现，实现了销售转化。同时，随着国际疫情缓解，原辅料及植物提取物出口的国际业务也逐步恢复。集中带量采购政策下，原料药是制剂企业生存和发展的基础，掌握了原材料就赢得了价格的弹性空间，公司目前的战略方向之一就是“制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展。药用辅料方面，目前很多市场空间大、技术难度相对较高的辅料国内都没有登记号或者登记号较少，我们规划结合我们原料药制剂辅料一体化技术优势在辅料进行技术突破，实现部分进口替代，未来成长为在国内具有较大影响力的辅料企业之一。

问：公司未来的销售策略是怎么样的？

答：公司在局部经皮给药领域布局了多个消炎镇痛类的产品。从市场规划上来考量，不同的终端板块会有不同的布局，每一个板块销售策略不一样，定价体系也不一样，布局的产品也会不同。洛索洛芬钠凝胶贴膏一直以来主要是在院内市场销售，已经在拓展OTC渠道。总的来说,公司的研发布局后续将形成一个良好的产品梯队,力争打造“久悦”贴膏品牌,提升品牌价值。待产品布局完善后,我们相信公司在经皮给药领域会取得不错的成绩;

湖南九典制药股份有限公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售，产品主要包括药品制剂、原料药、药用辅料及植物提取物四大类别。公司奥硝唑、塞克硝唑、地红霉素、左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪等原料药合成技术处于国内领先水平，主导产品洛索洛芬钠凝胶膏、盐酸左西替利嗪、奥硝唑、地红霉素等原料药及口服制剂市场份额位居行业前列。

调研参与机构详情如下：