东亚药业获2家机构调研：公司生产的头孢克洛原料药产品已取得中国GMP证书、药品注册批件，已取得韩国的药品国际注册证书（附调研问答）

东亚药业（605177）2月28日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年2月17日接受2家机构单位调研，机构类型为基金公司、证券公司。

投资者关系活动主要内容介绍：

首先公司董事会秘书贾飞龙先生向调研者做公司基本情况的介绍以及对2022年度业绩预告情况汇报。

(资料图片)

一、公司基本情况浙江东亚药业股份有限公司（605177.SH），创建于1998年，于2020年11月25日在上海证券交易所主板上市。总部位于浙江省台州市，公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售。获得“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”、“台州市管理创新十强企业”等称号，曾多次承担国家火炬计划项目。公司在浙江三门、浙江临海、江西彭泽建设了中间体和原料药生产基地；在上海张江和杭州下沙分别设立了医药研发中心；正在浙江三门新建大健康产业综合性生产基地。

二、2022年度业绩预告情况公司于2023年1月11日对外披露了2022年度业绩预增公告，公司预计2022年度实现归属于上市公司股东的净利润为10,382.28万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加3,533.07万元，同比增长51.58%；预计2022年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9,304.80万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加4,535.17万元，同比增长95.08%。

三、2022年度业绩预增的主要原因1、公司头孢唑肟钠中间体新车间于2021年9月投入使用，2022年全年头孢唑肟钠中间体产销量较上年同期大幅增长；

2、随着下游客户药品终端销售的逐步复苏，公司部分产品的销量较上年同期有所增长；

3、公司采取新的销售策略开拓市场取得成效，部分产品的销量和售价较上年同期有所提升。

问：常见消炎药中我们公司主要生产哪些产品？

答：公司主要生产1、β-内酰胺类抗菌药：主要有头孢克洛原料药及中间体、拉氧头孢钠中间体、头孢美唑钠中间体、头孢唑肟钠中间体、头孢布烯、头孢妥仑、法罗培南钠中间体、美罗培南钠中间体等。2、喹诺酮类抗菌药物：主要有氧氟沙星原料药及中间体、左氧氟沙星原料药及中间体、盐酸左氧氟沙星原料药、那氟沙星原料药等。

问：疫情放开以后，对公司2023年业绩有什么影响？

答：随着疫情的逐步放开以后，新冠感染人数的暴增，导致住院病人增加，下游客户药品终端销售的增加，从而导致公司部分产品原料药就中间体销售量的增长。

问：头孢类的原料在市场上的格局怎样？

答：公司生产的头孢克洛原料药产品已取得中国GMP证书、药品注册批件，已取得韩国的药品国际注册证书。并且是国内是唯一一家从青霉素做到头孢克洛原料药的公司，已成为制剂市场份额较高的公司头孢克洛原料药的主要供应商。此外，公司已掌握头孢克洛原料药关键中间体7-ACCA的生产技术，是行业内为数不多的可以从起始物料青霉素开始，全产业链合成头孢克洛原料药的公司之一。7-ACCA也是公司经营多年的主导产品之一，公司头孢克洛及关键中间体7-ACCA项目被列为“2010年国家火炬计划项目”。可见，公司在国内头孢克洛原料药市场有着明显的竞争优势。

拉氧头孢钠中间体产品一直是公司的主导产品之一，公司已具备成熟、先进的生产技术，公司拉氧头孢钠产业化项目被列为“2013年度国家火炬计划项目”，并且占据了国内拉氧头孢钠原料药的绝大部分市场份额综上，公司在我国拉氧头孢钠细分领域有着显著的地位。

问：喹诺酮类抗菌药物的原料在市场上的格局怎样？

答：左氧氟沙星原料药产品以出口为主，具有完备的DMF文件，已取得中国GMP证书、药品注册批件；已取得韩国的药品国际注册证书；已通过日本（PMDA）的GMP检查，并获得日本的药品国际注册证书。公司左氧氟沙星原料药占我国出口市场超过30%份额，具备较强的竞争实力。

氧氟沙星原料药产品以出口为主，现已具有完备的DMF文件；已取得中国GMP证书、药品注册批件；已通过日本（PMDA）的GMP检查，并获得日本的药品国际注册证书；已取得韩国的药品国际注册证书。公司氧氟沙星原料药占我国出口市场约10%份额，具备较强的竞争实力。

问：公司上游原材料成本很高的构成情况？未来变化？对公司毛利率的影响是怎样？

答：青霉素，6APA,7ACA是公司原料药的主要起始材料，在2021年和2022年大幅度上涨，造成公司原料成本增加，这也和最原始的物料上涨有直接关系，例如粮食的涨价、煤、石油等能源的涨价。从而造成上游原材料的大幅度涨价。

一方面由于今年能源的价格稳定，相信未来青霉素，6APA,7ACA的价格也应该会有所回落，另一方面很多工厂看到这两年青霉素的工厂的一个利润，也纷纷恢复生产，市场的供应也会大幅度的增加，从而也会平衡青霉素的价格。

在2021年和2022年部分上游原材料的上涨对公司毛利率的影响较大，2023年的影响如何还要看上游原料药和能源的价格变化情况。

问：接下来如何提高公司的毛利率？

答：通过工艺改造控制成本、提高效率、募投项目的产能恢复也会降低产能。

问：公司的再融资计划，请介绍一下具体的再融资募投项目以及未来的达产后产值预期？

答：（一）特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目（一期）1、项目基本情况本项目由公司控股子公司浙江善渊制药有限公司（以下简称“浙江善渊”）负责实施，项目总投资43,893万元，其中拟使用募集资金投入35,000万元。本项目建设内容主要包括制剂大楼、质检研发楼及相关配套设施。项目建成后将形成年产固体制剂9.2亿片/粒/袋、冻干注射剂1,000万支、无菌分装注射剂4,000万支、乳膏剂590万支的生产能力。

2、项目经济效益评价本项目总投资43,893万元，项目建成后稳定运营期可实现年销售收入179,395万元，税后内部收益率25.45%，投资回收期7.24年。

（二）年产3,685吨医药及中间体、4,320吨副产盐项目（一期）1、项目基本情况本项目由公司控股子公司江西善渊药业有限公司（以下简称“江西善渊”）负责实施，项目总投资37,801万元，其中拟使用募集资金投入35,000万元。本项目建设内容主要包括厄多司坦、酮康唑、新康唑、富马酸伏诺拉生、莫西沙星等原料药生产线，拉氧头孢侧链、头孢美唑侧链、美罗侧链等中间体生产线及相应辅助设施。

2、项目经济效益评价本项目总投资37,801万元，项目建成后稳定运营期可实现年销售收入39,790万元，税后内部收益率17.51%，投资回收期7.43年。

(三)可转债申报情况2022年6月16日，经公司2022年第一次临时股东大会审议通过《关于公司公开发行可转换公司债券方案的议案》，本次发行可转债拟募集资金总额不超过人民币7亿元（含7亿元），主要用于投资浙江善渊“特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目（一期）”和江西善渊“年产3,685吨医药及中间体、4,320吨副产盐项目（一期）”。

公司于2022年10月19日收到中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）出具的《中国证监会行政许可申请受理单》（受理序号：222503）。中国证监会依法对公司提交的公开发行可转换公司债券的行政许可申请材料进行了审查，认为该申请材料齐全，决定对该行政许可申请予以受理。

公司于2022年11月2日收到中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）出具的《中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书》（222503号），公司于2022年11月28日，公司会同相关中介机构就《反馈意见》中所涉及的问题进行了认真核查、研究和分析，并按《反馈意见》要求对有关问题进行了说明和论证分析。并根据相关规定对《反馈意见》回复进行公开披露，具体内容详见公司于2022年11月29日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《浙江东亚药业股份有限公司公开发行可转换公司债券申请文件反馈意见之回复报告》。

问：未来公司中间体、原料药、制剂一体化有哪些布局？

答：1.公司发展战略：以原料药为核心，向前延伸特色中间体+材料化学，向后发展制剂+化妆品+保健品，重点发展特色中间体。

2.拓展原料药CDMO业务和原料药+制剂CMO业务。

3.大力发展口服固体制剂、口服液体制剂、小针注射剂、以及外用软膏剂、贴剂、洗剂、滴眼剂、滴鼻剂和洗护用品。

4、逐步进入创新药和生物制药领域，通过与CRO公司深度合作和自主投资布局有发展潜力的创新药和生物制药研发公司或团队，不断孵化和培育创新药和生物药开发项目;

浙江东亚药业股份有限公司的主营业务是从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售；公司的主要产品是抗细菌药物、抗胆碱和合成解痉药、皮肤用抗真菌药、其他产品，产品主要涵盖抗细菌类药物（β-内酰胺类和喹诺酮类）、抗胆碱和合成解痉药物（马来酸曲美布汀）、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。

调研参与机构详情如下：