中国创新迈向全球，BioAscend BA9 DCB首次完成海外临床应用

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蓝帆医疗（002382）心脑血管事业部吉威医疗自主研发的优美莫司（BA9）涂层冠状动脉球囊扩张导管——BioAscend （即“柏腾”）继在印度尼西亚获准销售之后，近日在当地两大中心顺利完成了首批的两例商业植入。两例手术都取得了非常满意的即刻效果，以及术者对这款产品正面的使用评价。这标志着蓝帆医疗的创新医疗（002173）器械产品在全球化推广的道路上向前迈出了历史性的一步。

两例病例分别是由来自Pantai Indah Kapuk Hospital的Dr. Denio，以及 Gatot Soebroto Army Central Hospital (RSPAD) 的Dr. Wahyu完成，为两例冠脉小血管原发病变(De Novo)的患者进行了治疗。两例手术的术者及其团队均认为，BioAscend BA9 DCB不仅有着非常优秀的操作性能表现，同时也为接受DCB治疗的患者带来了全新的无植入治疗手段，实现更加安全、有效的“Leave Nothing Behind”。

BioAscend 独特的产品设计

BioAscend 优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管是一款专门用于冠状动脉狭窄或堵塞的介入治疗器械，区别于目前广泛使用的紫杉醇药物球囊，BioAscend 采用了最新一代高亲脂性的雷帕霉素衍生物——优美莫司（BA9）作为涂层药物，其独特的分子结构和化学特性，实现了雷帕霉素的疗效和安全性、以及紫杉醇的亲脂性两者优势的完美结合，突破了莫司类药物吸收率低，药效较短等难以应用于DCB的挑战，为“介入无植入”提供一款全新的治疗器械。

于2021年完成的BIO-RISE CHINA大规模随机对照试验的结果充分证实了其在冠脉小血管原发病变治疗中的安全性及有效性，BioAscend 为患者带来显著更低的晚期管腔丢失（LLL）的同时，在正性重构方面也有优于对照组的表现。基于BIO-RISE CHINA研究的结果，BioAscend （柏腾 ）在2022年9月通过了NMPA创新医疗器械特别审查程序于中国获批上市，正式开启了药物涂层球囊的雷帕霉素时代。

医院介绍

Pantai Indah Kapuk HospitalPantai Indah Kapuk Hospital拥有以病人安全为导向的工作人员和现代化的医疗技术。医院的愿景是通过与印度尼西亚当地知名的专家团队的紧密合作，以及不断提高医疗服务质量，满足患者、医生、员工的期望，成为印度尼西亚的首选医院。PANTAI INDAH KAPUK HOSPITAL位于雅加达北岸，美丽的景色带来非常怡人的治疗环境。

Gatot Soebroto Army Central Hospital Gatot Soebroto Army Central Hospital (RSPAD)建立于1936年，是印度尼西亚整个群岛上转诊率最高的部队医院。

医院担负着全球卫生/医学领域的多项科研工作。在该院的实验室里，C. Eykman医生首次发现了维生素B。1851年，Gatot Soebroto Army Central Hospital (RSPAD)成立了爪哇岛医学院，并于9年后升级为School tot Opleiding van Inlandsche Artsen(本土医生教育学校)。