医策科技细胞病理、免疫组化病理产品获CE认证

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近日，迪安诊断（300244）旗下医策科技细胞病理产品宫颈细胞病理图像处理软件PathoInsight-T（编号：DE/CA29/00117333）及免疫组化病理产品免疫组化数字病理图像处理软件 PathoInsight-PD-L1（编号：DE/CA29/00117334）经审核符合所有欧盟相关医疗器械法规的通用安全和性能要求，获批欧盟CE认证。

宫颈细胞病理图像处理软件

PathoInsight-T

PathoInsight-T是一款深度融入病理筛查真实业务流程的人工智能诊断产品，通过智能采图，提供感兴趣区域列表、图像质量评估及玻片级参考诊断，深度集成病理筛查真实业务流程，输出TBS标准模板报告，为病理医生提升阅片效率，提高阅片质量。同时，医策科技病理人工智能辅助诊断系列产品兼容多种制片方式，适配医策科技自有及市场主流品牌多通量数字扫描仪，适用于医院、第三方检测机构、政府两癌筛查项目等各类使用场景。

截至目前，PathoInsight-T在海内外近十个国家地区获批上市，辅助病理医生完成超百万份报告发放，实现在宫颈癌细胞学筛查领域从试剂耗材、制片染色、数字扫描、人工智能判读的标准化整体解决方案自有产品闭环全覆盖，为市场提供真正落地应用且高效运转的宫颈癌筛查人工智能辅助诊断产品和宫颈癌筛查全流程解决方案。

免疫组化数字病理图像处理软件

PathoInsight-PD-L1

医策科技研发的免疫组化数字病理图像处理软件PathoInsight-PD-L1是一款面向医院、第三方检验机构、研究教学机构，通过一体化分析辅助PD-L1全片判读的医疗器械软件产品。

PathoInsight-PD-L1通过免疫组化IHC、HE染色方式图像同屏显示，提供各感兴趣区域及全片细胞计数和得分，为病理医生提供玻片级TPS、CPS等指标判读，有效节省病理科的人力、时间成本，提高病理诊断的质量和效率。同时，PathoInsight-PD-L1适配医策科技自有及市场主流品牌多通量数字扫描仪，兼容多种图像格式，确保病理图像的清晰度及稳定性。

凭借自主创新研发，医策科技推出的人工智能医疗器械在国内和海外市场同步发力，解决了传统病理诊断效率低、医疗资源不足等问题，实现了人工智能医疗器械完全自主研制，以及核心算法、软硬件、全数字化病理诊断等技术的突破性创新。获得CE认证后，医策科技将继续将产品和服务推广至更广阔的国际市场，与全球医疗器械企业同台竞技，惠及更多的医疗机构和患者。