百草堂“飞检”不达标被责令暂停生产经营

(记者 白野)近期，国家药监局组织对百草堂医药股份有限公司等4家公司进行了飞行检查，发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。上述企业已对存在的问题予以确认。

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通告称，百草堂医药股份有限公司在质量保证与控制方面存在未按规定执行质量管理体系自查制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在擅自改变生产车间功能区域划分，生产车间贮存、生产对化妆品质量安全有不利影响的物料、产品等问题；在生产过程管理方面存在未明确生产工艺参数及工艺过程的关键控制点，主要生产工艺未经过验证等问题。

国家药监局要求广东省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。

同时，对检查中发现的不符合规定项目和问题，广东省药品监督管理局已责令该企业暂停生产、经营，并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。

天眼查显示，百草堂医药股份有限公司成立于1998年9月7日，法定代表人为黄贤孙，实缴资本11009.8万元。该公司于2017年在新三板挂牌上市。

天眼查还显示，自2010年至今，百草堂医药股份有限公司多次被列为被执行人，共计金额15.529445万元。

而记者通过搜索发现，信用中国还公示了一则百草堂医药股份有限公司违反了《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒管理办法》的行政处罚。

百草堂医药股份有限公司遭行政处罚

2023年2月23日，百草堂医药股份有限公司生产“百草堂百卉膏”皮肤消毒剂过程中(批次2105001生产日期20210512、批次2107003生产日期20210724、批次2104003生产日期20210423)，未按照企业标准添加了“三氯生”、“尼泊金甲酯”；生产“百草堂百消膏”皮肤消毒剂过程中(批次2105001生产日期20210512、批次2107003生产日期20210724、批次2104003生产日期20210423)，未按照企业标准添加了“尼泊金甲酯”。

广州市白云区卫生健康局认为，百草堂医药股份有限公司改变了产品配方，未对安全评价报告内容进行更新的行为违反了《消毒产品卫生安全评价规定》第十七条第(七)项、《消毒管理办法》第三十二条第(二)项的规定，依据《消毒管理办法》第四十三条的规定，应予处罚，罚款金额为0.6万元。

值得注意的是，今年2月，百草堂医药股份有限公司发布变更经营范围公告称，公司主要经营范围：药品、保健食品、中药饮料等健康产品的研发、生产、销售，化妆品、功效性牙膏、消毒制剂等健康产品的研发、销售，中药材的开发、种植，中药饮片加工，中草药的提取，互联网药品交易服务、中药饮片零售等。

百草堂医药股份有限公司发布的关于变更经营范围暨修订公司章程公告前后对照

针对此次修订原因，百草堂方面表示：“公司因发展战略需要，未来以经营皮肤外用药为主要经营业务，因此修订公司经营范围。”

百草堂医药股份有限公司虽变更了主营业务范围，产品的贮存、生产质量安全及生产工艺何时跟上？中国网财经将持续关注。