雅培等多家公司召回旗下医疗器械

【资料图】

近日，国家药监局公布多则医疗器械产品召回信息，涉雅培、奥林巴斯、箭牌国际等公司品牌。

雅培贸易(上海)有限公司报告，由于考虑到产品扫描检测仪部件的锂离子电池存在膨胀，过热或者极少情况下发生起火的潜在风险，生产商英国雅培糖尿病护理公司Abbott Diabetes Care Inc对扫描式葡萄糖监测系统Flash Glucose Monitoring System(国械注进20163072472)主动召回。

奥林巴斯则接连发布两则召回信息。奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告，由于部分地区发行的清洗消毒手册中错误地描述了4K摄像头可用高压方式灭菌，生产商奥林巴斯医疗株式会社对内窥镜摄像系统(国械注进20182220250)主动召回。召回级别为三级召回。此外，由于电子气管插管内窥镜的510(K)追加信息中的再处理参数与之前销售的电子气管插管内窥镜标签信息不一致，生产商奥林巴斯医疗株式会社对电子气管插管内窥镜(国械注进20183062428)主动召回。召回级别为三级召回。

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告，由于发现电池紧急供电状态下设备运行时间缩短的情况，箭牌国际公司Arrow International LLC已于2022年对其生产的主动脉内球囊反搏泵(注册证号：国食药监械(进)字2011第3211652号，国械注进20153211603，国械注进20153081603，国械注进20203080452)进行主动召回。召回级别为一级。