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胰岛素生产企业集体遭遇业绩阵痛期。
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根据通化东宝（600867）（600867.SH）发布的2022年业绩快报，2022年，公司实现营收27.75亿元，同比减少15.09%；实现归母净利润15.89亿元，同比增长21.46%。
净利润之所以实现同比增长，主要来自于通化东宝先后两次出售特宝生物（688278.SH）股权的收益，合计约8.7亿元。扣除非经常性损益后，2022年，通化东宝的扣非净利润为8.46亿元，同比减少23.45%。这是通化东宝近10年来第一次出现年度营收和扣非净利润双双下降的情况。
另一国产胰岛素龙头企业甘李药业（603087）（603087.SH）的境况同样不佳。业绩预告显示，2022年，甘李药业预计实现亏损3.9亿元～4.7亿元，扣除非经常性损益后预计亏损达到4.15亿元～4.95亿元。这是甘李药业上市以来第一份亏损的年报。
胰岛素“双雄”业绩承压，与2022年5月胰岛素专项集采的落地不无关系。不过，中信证券指出，目前集采风险已基本出清。集采后胰岛素产品实现快速放量，“以量换价”的基本逻辑没有改变，相关公司2023年业绩将步入上升通道。胰岛素龙头企业创新研发不断加速，临床管线进展顺利，新品上市、海外申报等多里程碑催化剂值得期待。
从集采“大赢家”到业绩爆雷
通化东宝、甘李药业的业绩下滑，还要追溯到一年多前的胰岛素专项集采。
2021年11月，首次国家组织胰岛素专项集采开启，全国首年采购需求量共计2.12亿支，涉及金额约170亿元，几乎所有参与报价的企业都获得了中选资格，中选品种平均降幅达到48.75%。其中，甘李药业和通化东宝中选的品种数量分别达到6款和5款，成为集采的“大赢家”。
集采对生产企业的业绩影响显而易见。
为了维护与经销商的合作关系，以及稳定中选产品的价格体系，在获得集采中选资格后，生产企业通常都会对集采前库存产品的价格进行调整。价差补偿也是集采对生产企业的业绩造成的直接影响之一。
甘李药业就在业绩预告里表示，经过友好协商后，决定采用价格补差的形式协助商业公司进行集采实施库存产品价格的调整；通化东宝则指出，公司对原供货价与集采实施价格之间的差额进行了一次性冲销或返还。
而在集采报价中，甘李药业与通化东宝采取的战略截然不同。这也是集采落地首年，甘李药业的业绩降幅大于通化东宝的原因之一。
甘李药业的多款产品都以同组最低价第一顺位中选，例如精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、甘精胰岛素和门冬胰岛素中选价格分别为17.89元、48.71元和19.98元，降价幅度分别达到59%、66%和67%。
相比之下，通化东宝的报价策略更为保守。中选结果显示，通化东宝共有5款产品中选，根据米内网计算，中选价格降幅为41%~42%。这意味着，报价更低的甘李药业能够获得的采购量会远高于通化东宝。
有分析指出，甘李药业和通化东宝报价策略的不同，与其不同的产品结构有关。与通化东宝相比，甘李药业对胰岛素产品的依赖度更高。2022年上半年，生物制品为甘李药业贡献了超96%的收入，而通化东宝的这一数字约为84%。
企业寄希望于以降价换市场。在集采实施以前，诺和诺德、赛诺菲和礼来3家跨国企业占据了我国胰岛素销售7成以上的市场份额。从胰岛素集采首年采购需求报量情况看，三代胰岛素国产占比仅为16.49%，二代胰岛素国产占比达到50.57%，理论上来说，三代胰岛素市场的国产替代空间比二代胰岛素更大。
甘李药业希望借助胰岛素集采，进一步提高公司的市场份额，以及加速三代胰岛素替换二代胰岛素的进程。事实上，甘李药业在业绩预告也指出，集采中选结果落地执行后，国内胰岛素制剂产品销售结构发生变化，多款三代胰岛素产品迅速放量；通化东宝也表示，公司胰岛素各系列产品销量均实现强劲增长。
不过，比起补价差的短期影响，价格缺口带来的长期影响才是胰岛素企业们要面对的真正的挑战。通化东宝董秘办相关人士就对坦言，目前，集采带来的销量增量无法完全抵消降价所带来的影响。
“难兄难弟”入局GLP-1药物
从发展历程来看，甘李药业和通化东宝的命运似乎总是交织在一起。
1998年，通化东宝创始人李一奎，联手北京大学生物系的老同学甘忠如创办了甘李药业，这也是“甘李”二字的由来。甘李药业先后研制出中国第一支生物合成人胰岛素注射液、中国第一支超速效人胰岛素类似物，以及中国第一支长效人胰岛素类似物。
后来双方分道扬镳，甘李药业和通化东宝也成了国产胰岛素的两大龙头。
从昔日的创业伙伴到竞争对手，再到如今双双陷入业绩困境的“难兄难弟”，面对业绩难题，甘李药业和通化东宝再次交出了相似的“答卷”。
GLP-1受体激动剂是当下糖尿病治疗药物的“大热门”。GLP-1即胰高血糖素样肽-1，是一种由人胰高血糖素基因编码，并由肠道L细胞分泌的肽类激素，可以促进胰岛素的合成和分泌，并抑制食欲，延缓胃内容物排空等。
在胰岛素销售收入下降时，诺和诺德便是凭借其GLP-1受体激动剂药物利拉鲁肽和司美格鲁肽稳住了业绩。2022年，诺和诺德GLP-1业务全年收入833.71亿丹麦克朗（折合人民币约816亿元），同比增长56%。其中，司美格鲁肽销售额为597.5亿丹麦克朗（折合人民币约585亿元），同比增长77%。司美格鲁肽的迅猛增长为诺和诺德抵消了胰岛素销售下滑的影响，2022年诺和诺德在华总收入同比微增1%。
GLP-1药物的“神话”与其减肥相关适应症密不可分。利拉鲁肽和司美格鲁肽分别于2014年和2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗肥胖或超重适应症，GLP-1药物也因此被追捧为新一代的减肥“神药”。财通证券（601108）研报显示，预计在2025年国内减肥药的合规市场有望超过120亿元。
甘李药业已经对GLP-1肥胖适应症进行了提前布局。2022年7月，甘李药业公告表示，其研发的GLP-1药物GZR18用于2型糖尿病、肥胖及超重体重管理的Ib/IIa期临床试验已完成首例受试者给药。
通化东宝也同样注意到了GLP-1药物的市场前景。2022年6月，通化东宝的利拉鲁肽注射液上市申请获得受理。兴业证券研报预测，其将在2023年年内获得批准。另一款与GLP-1相关的药物THDBH121的临床试验申请也已经获得受理，这是一款GLP-1/GIP双受体激动剂，拟用于治疗2型糖尿病。
在完善糖尿病治疗药物研发布局的同时，通化东宝还在寻求外延式拓展，通过对糖尿病以外的疾病领域的研究，试图获得新的业绩增长点。
上述通化东宝董秘办相关人士对表示：“接下来，我们会进一步开拓集采外的市场和产品。除了像已经上市的门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液，还有口服类降糖药以外，我们还在研发治疗痛风的药物，通过对新产品的开拓和销售，来弥补集采带来的影响。”
2月7日，通化东宝公告称，在研项目URAT1抑制剂THDBH130片的II期临床试验已经完成首例受试者入组，截至目前，该项目研发投入超过4000万元。另一款痛风治疗药物THDBH151也于2022年12月获得药物临床试验批准，该项目累计研发投入约2800万元。
据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，痛风发病率为1%～3%，并且呈现年轻化的趋势，成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。
甘李药业方面则回复称，面向新一年的发展，公司将更加注重市场开发推广工作，加大产品销售规模，加快占领国内市场份额，取得竞争格局下的主动权。“公司会持续保持高投入的研发战略，同时将持续积极推动海外商业化进程落地，以强化公司的抗风险能力并优化公司整体业务格局。”
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