立方制药获55家机构调研：盐酸羟考酮缓释片已于今年3月下旬取得生产批件，目前正在生产准备中，预计7月份可实现处方销售（附调研问答）_环球讯息

立方制药（003020）4月20日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年4月18日接受55家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 一、2022年度经营情况介绍 2022年公司实现营收25.79亿元,同比增长13.46%,营业利润和净利润分别是2.40亿元和2.10亿元,同比分别增长24.73%和21.70%。2022年度,公司非洛地平缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等慢病用药保持了持续的销售增长。益气和胃胶囊、坤宁颗粒作为国家基药品种,其医院开发和销售收入都呈现良好的增长态势。硝苯地平控制片作为第七批全国集采第一顺位中标2022年11月份在中标省份开始销售。外用药方面,公司通过央视的精品安徽、梯媒、小红书等渠道做一些广告的宣传,拓展具有消费属性的医药产品,外用药产品也取得了不错的销售增长。2022年公司持续加大研发投入,研发费用总共是7,380万元,同比增长12.06%,公司充分发挥在渗透泵、原料药和特药的三大优势,在技术、成本、法规三重壁垒进行产品开发,聚焦心血管、消化系统、外用药等三个已有赛道,同时增加眼科、精麻领域的产品,丰富公司产品管线。采取自主研发、合作开发、委托开发等多种研发方式。依托于外部丰富的研发资源,与外部研发团队、高等院校、研发机构展开深入的交流和合作,加快立项品种的研发进度。 二、2023年一季度经营情况介绍 2023年一季度实现营业收入8.12亿元,同比增长29.14%,净利润6,614.17万元,同比增长40.35%,扣非净利润6,510.1万元,同比增长48.35%。一季度,公司盐酸羟考酮缓释片顺利获批,医药商业即安徽立方药业有限公司与华润润曜健康科技(北京)有限公司的合作也在快速推进。 三、互动交流

问：研发方面的管线布局？未来几年有哪些特色品种的上市预期？

【资料图】

答：公司目前有30多个制剂品种在研，注册分类包括二类、三类、四类和一致性评价，其中二类的是依托公司渗透泵技术平台进行的改良创新药。 治疗领域主要集中在中枢神经系统、消化系统，心血管，专科用药包括眼科用药、重金属解毒剂和外用制剂等。技术平台主要是以渗透泵技术平台为核心的复杂制剂技术，目前在研的渗透泵制剂品种有6个，包含单层渗透泵、双层渗透泵和三层渗透泵。 政策布局方面有特药、中药和核药。其中精麻管线有4个品种在研，如盐酸羟考酮缓释片（40mg），盐酸哌甲酯缓释片等，中药产品研发主要集中在有临床价值的医院制剂转化，抗体核药正在进行临床前研究。 一致性评价研究方面，甲磺酸多沙唑嗪缓释片预计今年可通过一致性评价、二甲双胍格列吡嗪片预计明年可通过一致性评价。 新产品注册方面，盐酸羟考酮缓释片（40mg规格）预计今年6月份左右申请药品注册，盐酸哌甲酯缓释片预计今年8月左右申请药品注册。

问：盐酸羟考酮缓释片的准入进度，具体的推广策略？今年与明年的销售预期？

答：盐酸羟考酮缓释片已于今年3月下旬取得生产批件，生产计划已经报到国家药监局，并完成一轮资料补充，待下发生产计划批复。目前正在生产准备中，预计7月份可实现处方销售。2023年、2024年主要工作为医院开发，目前挂网、医院开发工作已在推进。 盐酸羟考酮缓释片属于特殊药品，推广专业性强，针对该产品上市，公司有一系列的推广计划。随着医患观念转变，已将疼痛作为一种疾病来进行治疗，国家卫健委今年1月4日发布了《关于印发疼痛综合管理试点工作方案的通知》，目标是2022-2025年，在全国范围内遴选一定数量的医院开展疼痛综合管理试点工作。2月1日起，全国医院疼痛综合管理试点在各地展开，癌痛治疗是考核试点医院的重要指标。公司目前已取得姑息及疼痛管理领域专家的支持，均期待国产品种在疼痛管理领域有所作为，公司将在全国及重点省份启动上市会。 公司盐酸羟考酮缓释片首先上市的是10mg规格，麻醉药品使用有严格的管理要求，从起始剂量开始滴定，逐步加量，10mg规格用于新患者，患者有较强的依从性，可逐步加量，与40mg规格相比，使用便利性更具有优势。

问：金珍滴眼液及眼科产品后续的开发情况？

答：金珍滴眼液是独家产品，是由院内制剂开发而来，有良好的临床基础，公司正在做增加适应症的验证性临床研究。 目前眼科在研品种有5个，其中有2个在注册审评中，注册分类包括三类和四类，剂型包括单剂量和多剂量。

问：硝苯地平控释片集采中标后的执标情况，标外市场的销售情况、终端覆盖情况，价格情况？

答：硝苯地平控释片于去年11月开始执标，主供地区包括江苏、上海、安徽等省份，目前已发货约1.7亿粒，覆盖约4000家医疗终端，硝苯地平控释片在山东作为备选企业递补中标并向医疗终端供货。标外市场销售近1000万粒，院外市场分为集采中标市场和非中标市场，公司根据有关规定做产品销售布局。

问：非洛地平缓释片落标后对公司标外市场销售的影响？销售价格会有调整吗？

答：预计今年非洛地平缓释片院外市场的销售不会受影响，今年上半年院内市场的销售也不会受影响。根据往期集采情况分析，预计院内市场可能会保留少量的份额，院外市场今年销售不会有下滑，但是明年和后年销量上可能会受到影响，标外价格延续原价挂网，会逐步下降。总体来说，非洛地平缓释片执标后，今年销售预计不会大幅下滑，明后年可能会受到影响。其带来的影响将由益气和胃胶囊、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等存量品种及新品盐酸羟考酮缓释片销售增长来弥补。

问：益气和胃胶囊的销售情况？

答：益气和胃胶囊2022年销售约3亿粒，由于2022年的特殊情况，增幅相对放缓。2023年行业复苏，新开发医院能快速放量，一季度销售超1亿粒，增长态势良好。

问：2023年一季度毛利率同比有所下降的原因？

答：两方面原因：1）在合并报表层面，2023年一季度医药商业的收入占比增加，因医药商业的毛利率较工业低，在合并报表中拉低了毛利率。2）由于硝苯地平控释片集采中标，工业产品毛利率略有下降; 合肥立方制药股份有限公司的主营业务是药品制剂及原料药的研发、生产、销售、药品与医疗器械的批发、零售，其主要产品有非洛地平缓释片（Ⅱ）、非洛地平缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸羟考酮缓释片、盐酸文拉法辛缓释片、益气和胃胶囊、亮菌口服溶液、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液。

调研参与机构详情如下：