8月18日晚,恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布2023年上半年业绩报告。上半年恒瑞医药实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归母净利润23.08亿元,同比增长8.91%;扣非归母净利润22.43亿元,同比增长11.68%。继今年一季度公司营收和净利润恢复正增长之后,公司业绩保持上升态势。外界分析认为,这意味着恒瑞业绩已重回上升通道。
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值得一提的是,上半年恒瑞医药的创新药收入达49.62亿元,成为拉动业绩增长引擎。据公司方面提供的资料,上半年,恒瑞医药三款创新药和三款新适应症获批。创新药阿得贝利单抗、瑞格列汀、奥特康唑获批上市,已上市自研创新药增至13款、合作引进创新药2款,另有80多个自主创新产品正在临床开发,270多项临床试验在国内外开展。
适应症获批方面,卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症(二者联合用于一线治疗晚期肝癌)获批上市,马来酸吡咯替尼片第3个适应症获批上市,羟乙磺酸达尔西利第2个适应症获批上市,进一步拓展在乳腺癌领域的应用;在上市申报方面,报告期内SHR-1314、SHR0302、SHR8058、SHR8028、SHR-1209及HRX0701六项上市申请获国家药监局受理,涉及自身免疫、干眼病、糖尿病、心血管等治疗领域。临床方面,上半年,恒瑞共将6项临床推进至Ⅲ期,17项临床推进至Ⅱ期,18项临床推进至Ⅰ期。
在海外市场,目前恒瑞开展近20项创新药国际临床试验,其中,注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA正式受理。该适应症已于今年1月在国内获批上市,这是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。
另外,恒瑞医药在上半年实现两项创新药海外授权。据披露,近日,恒瑞将具有自主知识产权的TSLP单抗、1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司,该公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利,并向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元,以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。
今年2月,恒瑞将自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100万美元首付款,将向恒瑞支付最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款,以及年净销售额约定比例(10%-12.5%)的销售提成。
费用率方面,恒瑞医药持续投入研发,2023年上半年累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿。同时恒瑞医药方面表示,公司不断完善运营管理机制,促进提质增效,销售费率较2022年的34.5%进一步下降至32.9%。数据显示,恒瑞医药上半年发生销售费用36.78亿元,同比增加12.61%,高于营业收入增幅。
从销售费用明细看,恒瑞医药的销售费用包括学术推广、创新药专业化平台建设等市场费用,职工薪酬与福利,差旅办公费、会务费等五类,上半年学术推广、创新药专业化平台建设等市场费用为20.19亿元,同比增加26.87%;职工薪酬与福利约12.45亿元,同比减少16.63%;差旅办公费、会务费约3.77亿元,同比增加107.83%。
近日恒瑞医药还宣布,预计将于今年三季度实施2023年员工激励计划,股票来源为公司回购股份或向激励对象非公开发行股份。今年5月16日,恒瑞医药披露回购计划,拟使用自有资金6亿元到12亿元回购公司股份,用于员工持股计划,截至8月15日已支付总金额超6亿元。
恒瑞医药方面表示,近年来公司通过三大举措提质增效,加速创新转型。首先,根据公司发展与市场需求,优化组织结构,精简销售机构,强化扁平管理;其次,积极参加国家药品集采和国家医保谈判,持续提升药物的可及性和可负担性,让更多患者切实受益;最重要的是,公司持续优化产品结构,加大研发投入,推动公司创新转型升级;公司方面认为,目前,这些努力已初显成效。
据业界观察,恒瑞医药一直以来锚定创新,坚持走一条“难而正确的路”,目前随着承压因素渐消、创新转型加速,恒瑞医药业绩恢复正增长,未来或将进入全新成长周期。