【全球报资讯】内蒙古：医疗器械不良事件实现“一键化”报告

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本网讯（草原全媒•正北方网记者 刘睿）4月10日，记者从内蒙古自治区药品监督管理局了解到，为提升医疗器械不良事件的上报率、报告效率和质量，内蒙古自治区药物警戒中心创新建立并推广使用故障类医疗器械不良事件“一键化”报告模式，有效解决了人工收集、抄录、上报医疗器械不良事件报告而导致的效率低、质量差、时限长的难题，提高了医疗器械不良事件报告自动化、智能化水平。据了解，目前“一键化”报告模式已成功推广覆盖全区8个盟市，涉及的医疗机构故障类医疗器械不良事件的上报率、报告效率和质量显著提高，个别医疗机构报告数量提升超过600%。

据介绍，作为国家故障类医疗器械不良事件自动报告试点，内蒙古自治区药物警戒中心向90家医疗机构书面调研医疗器械信息化系统建设情况。积极指导医疗机构打通医疗器械信息化管理系统与不良事件上报管理系统之间的技术壁垒，实现直接提取医疗器械产品信息和维修记录“一键生成”医疗器械不良事件报告；自主开发不良事件报告的上报配套软件，实现在国家医疗器械不良事件监测信息系统中“一键上报”；有序推广“一键化”报告模式，实地走访9家医疗机构，召开启动暨培训会和工作推进会，精准指导“一键化”报告模式推广应用。

下一步，内蒙古自治区药物警戒中心将继续扩大“一键化”报告模式覆盖范围，充分发挥医疗机构监测潜能，深入挖掘医疗器械上市后风险，提高风险预警和防控能力，更好地保障人民群众用械安全。