再扩容 亿帆医药一撬动数十亿量级新产品获批上市

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2023年4月6日，中国国家药监局(NMPA)官网最新显示，亿帆医药（002019）子公司北京新沿线原研进口5.1类新药丁甘交联玻璃酸钠顺利获批，该品种是亿帆医药近40天来获批上市的第6个新制剂产品。这6个新产品分别是拉考沙胺片、硫酸长春新碱注射液、拉考沙胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液和交联玻璃酸钠注射液。

本次亿帆医药子公司获批的丁甘交联玻璃酸钠注射液为LG Chem,Ltd.的5.1类进口原研药品Hyruan ONE，它是一种单剂量制剂用于治疗膝骨关节炎，产品具有交联、高粘弹性、持续时间延长、1针/疗程等特点。目前国内交联玻璃酸钠只有赛诺菲的欣维可，市场份额较小。Hyruan ONE的获批将打破现有的竞争格局，同时，相较于欣维可和其他竞品，Hyruan ONE具有更好的患者依从性、更好的软骨保护作用和症状缓解持续时间长等明显优势。

据澎湃新闻客户端在第26个世界关节炎日报道，2021年全世界约有3.55亿人关节炎患者，在亚洲平均每6人就有1人患有关节炎疾病。而在我国，约有1.22亿关节炎患者，发病率约为13%，50岁以上人群中半数患骨关节炎，65岁以上人群中90%女性和80%男性患骨关节炎。随着老龄人口的增长，老龄退行性疾病日益凸显，骨关节炎已成为老龄退行性疾病主要类别之一，将有着全世界最庞大的骨关节炎患者群体。

骨科药物属于慢病药物，临床周期较长，放量也比较慢。目前国内大多数药企还是把研发精力主要放在肿瘤领域，实现差异化布局或许是国内药企弯道超车的新思路。

临床中可以用药物治疗的骨科疾病主要有类风湿性关节炎、骨性关节炎和骨质疏松。其中类风湿性关节炎是由自身免疫系统攻击正常细胞导致的关节炎，属于自身免疫疾病的一种;骨性关节炎是由于关节磨损或者感染导致的炎症，多见于老年人。

由自身免疫引起的类风湿性关节炎以及老年人的骨质疏松和骨性关节炎在国内仍然存在急迫的临床需求，市场的广阔程度也不亚于一个肿瘤的大靶点;而且慢病药物具有长尾效应，众多过了专利期的原研产品依旧可以为企业带来可观的现金流。

可以预见，随着亿帆医药以差异化布局的化药在研项目的逐步落地，势必会有更多像丁甘交联玻璃酸钠注射液和乳果糖口服溶液这样的优质进口产品上市，拓宽公司营收来源，同时也将推动公司深度挖掘创新药市场，为公司的长远发展进一步夯实产品基础。