【世界报资讯】重磅！科兴制药长效GC完成I期临床全部受试者入组给药

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近日，科兴制药自主研发的长效GC产品——聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（以下简称：长效GC）I期临床研究已完成全部受试者入组给药，安全性、耐受性良好，无不良事件。

关于长效GC

科兴制药聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液，适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液是长效人粒细胞刺激因子产品，是公司利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子（G-CSF）偶联修饰制得，是原研Neulasta 的生物类似药，其分子结构、制剂处方、规格、适应症均与原研一致。

相比人粒细胞刺激因子注射液，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液可以延长半衰期，从而减少给药次数，提高患者用药的依从性；同时能更有效预防粒细胞减少性发热（FN），缩减3度粒细胞减少和4度粒细胞减少的持续时间。

目前，对于恶性肿瘤患者而言，化疗仍是治疗癌症的主要方式之一，但化疗过程往往伴随着不良反应。其中，中性粒细胞减少或缺乏症是细胞毒类化疗药物和肿瘤靶向药物主要的剂量限制性不良反应，其减少程度和持续时间与患者感染风险密切相关，伴随着近几年我国恶性肿瘤发病率的提升，人粒细胞刺激因子市场规模也在日渐加大。

长短效结合 满足患者需求

人粒细胞刺激因子注射液是科兴制药在销产品之一，科兴制药长短效产品协同将有助于优化公司产品结构，丰富产品管线，满足患者的不同需求，增强公司长期盈利能力。科兴制药在研发上，以自研与合作研发双轮驱动,聚焦于自免、肿瘤、血液等多个领域,并前瞻性布局未被满足的临床需求领域，致力于成为高品质生物药领导者，守护人类健康。

关于科兴制药

科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业（300832），目前已布局动物疫苗、合成生物、噬菌体等全球领先的产业平台，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区近20000家终端，其中等级医院近7000家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。