原标题:国家重点研发计划项目新一代人工晶状体进入临床阶段
记者从12日举行的新闻发布会获悉,由西安一企业自主研发的新一代“交联聚烯烃”人工晶状体于日前启动全国多中心临床试验,意味着该项目的前期研发已全部完成。
据介绍,该项目是国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项2017年度立项项目之一。项目进入临床试验应用,意味着该项目的前期研发已经全部完成。产品规模化量产已指日可待,即将造福更多白内障患者。
新一代“交联聚烯烃”人工晶状体。 受访者供图
当日的新闻发布会上,研发人员展示了新一代“交联聚烯烃”人工晶状体产品。该晶状体总体直径为13mm,光学面直径为6.5mm,总质量仅有20mg左右,像一个微缩的光学透镜。
项目研发单位西安眼得乐医疗科技有限公司首席医学官彭群介绍,该产品是团队历经7年时间,自主研发生产的全新一代可折叠人工晶状体,采用“交联聚烯烃”制造而成,材料具有无钙化、无闪辉、炎症反应少、后发障发生率低等优点。
“在我手术过程中,人工晶状体通过2mm左右的微小切口植入患者眼内,位置居中,在囊袋中固定良好。特别是6.5mm的大光学面晶体,既可以方便医生检查患者眼底,更可提高患者术后的夜晚视觉能力,术后一周检查,患者的视力明显提高。”温州医科大学附属眼视光医院副院长赵云娥表示,该院团队日前成功将一枚“交联聚烯烃”人工晶状体植入白内障患者眼中。
新一代“交联聚烯烃”人工晶状体全国多中心临床试验将由温州医科大学附属眼视光医院、北京大学人民医院、四川大学华西医院等医院联合开展。(陈海峰)