环球观速讯丨第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片（耐立克®）纳入新版国家医保药品目录

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1月18日，国家医保局与人力资源社会保障部正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称国家医保目录)。亚盛医药原创1类新药耐立克®（奥雷巴替尼)被列入其中，并在医保局官宣文件中被重点提及。其医保支付范围为：“限T315I突变的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病，简称慢粒)慢性期或加速期的成年患者。”据悉，新版医保目录将于2023年3月1日正式生效。

记者从亚盛医药方面了解到，耐立克®是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，也是伴T315I突变慢粒的唯一治疗药物，获“十二五”、“十三五”国家“重大新药创制”专项支持，具有全球同类最佳(Best-in-class)潜力。该品种于2021年11月获批在中国上市。

耐立克®是满足患者急需、填补临床空白、疗效和安全性俱优的创新药物。进入国家医保目录将进一步提升耐立克®的可及性和可负担性，这对患者、临床医生及企业都具有重大价值。对患者而言，这将降低用药的经济负担，使更多慢粒患者有药可用、用得起药、用得上药，从而延续生命精彩，为家庭和社会做出贡献。对临床医生而言，耐立克®可及性和可负担性的提升，将帮助原本用不起药的患者得以接受权威指南推荐的药物治疗，进一步规范慢粒的诊疗现状。

“耐立克®是具有稀缺性特点的国产原创新药，能够解决患者的临床急需。我们愿意配合医保谈判，让更多患者长期获益。当然，作为刚刚进入商业化阶段的中国创新药企业，亚盛医药也非常希望能够以合理的价格进入医保，通过提升临床用药可及，惠及患者亦推动销售增长。”亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示：“我想，这次耐立克®医保谈判的结果是超预期的，也给我们打了一针强心剂，让我们对中国创新药行业充满信心，有底气在未来去做更多九死一生的研发。”

电影《我不是药神》让慢粒走进了公众视野。慢粒是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤，是慢性白血病中最常见的一种类型，占成人白血病的15%。现有的流行病学调查数据显示，中国慢粒患者的中位发病年龄为45-50岁，比西方患者年轻近20岁，正是家庭中流砥柱的年纪。

随着靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物上市，针对慢粒的治疗方式得以革新，慢粒患者可通过规范服药，获得长期的生存获益，甚至回归工作与生活。但获得性耐药一直是慢粒治疗的主要挑战。其中，伴有T315I突变的慢粒患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药，长期面临无药可医的困境。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示：“非常感谢国家医保局将耐立克®纳入国家医保目录！亚盛医药首款获批上市的核心品种耐立克®是中国首个且唯一获批上市的针对T315I突变的BCR-ABL抑制剂，填补国内空白、是临床上不可或缺的急需产品，有效解决了中国T315I突变慢粒患者无药可医的重大社会问题。此次耐立克®获纳入国家医保目录，能让更多患者放心用上国产原创的高质量全球创新药，让电影《我不是药神》里的社会之痛不再发生！未来，我们将继续坚守‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求’的使命，加快探索耐立克®在更多适应症中的疗效和安全性，惠及更多患者。”