每日播报!远大医药HeartLight X3国内首例特许准入手术顺利实施 或打破射频及冷冻消融垄断局面

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(记者 杜丁)昨日，国内著名心血管病专家瑞金医院心内科主任吴立群团队联合乐成管理局，以及上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院暨博鳌研究型医院(瑞金海南医院)就HeartLight X3激光消融平台中国首例特许准入临床应用手术情况进行了介绍。

吴立群表示，HeartLight X3球囊型激光消融技术安全高效地完成了房颤消融，这项技术的诞生有望打开房颤消融治疗新局面。

据了解，这款治疗心房颤动(房颤)的创新医疗器械HeartLight X3激光消融平台是远大医药(0512.HK)心脑血管精准介入诊疗领域的又一重大进展，也是全球唯一一款通过激光实现环形消融治疗的房颤产品。于2020年5月获得美国FDA的上市批准，其一代、二代系统已在全球范围内实现了成熟应用，完成了超过15000例临床治疗。

海外研究显示，HeartLight X3隔离一条肺静脉仅约3分钟，总手术时间仅约73.7分钟。同时，HeartLight X3能够使临床医生在很少的X射线暴露下完成手术，总辐射暴露时间仅约4分钟。现有的房颤治疗方式主要为药物治疗及非药物治疗，前者仅能在一定程度内控制心律并需要长期用药，且伴有副作用。心脏消融术是目前唯一一种对心律失常有治愈潜力的治疗方法，与既往的射频消融相比，激光消融的治疗效果和安全性相当，且激光消融治疗学习门槛更低，长期研究数据显示，接受激光消融系统治疗的患者四年PVI成功率仍高达约75%。

据悉，此次Heartlight X3国内首例特许准入手术的成功实施，未来有望打破传统射频消融及冷冻消融的垄断局面，为我国广大房颤患者提供全新的治疗选择。

资料显示，心脑血管精准介入诊疗领域是远大医药核心战略领域之一，目前该板块已布局16款产品，其中血管介入方向已有4款产品在国内获批上市，NOVASIGHT Hybrid已于2022年6月递交上市注册申请并获得受理，HeartLight X3目前已递交了国内上市注册申请，其他产品的注册工作也在积极推进中。