环球热资讯！宜安科技国内首款可降解纯镁骨钉临床入组完成

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2月17日，宜安科技（300328）在东莞举行全球首款可降解纯镁骨钉临床进展新闻发布会暨医用镁合金骨科植入器械临床转化研讨会。会上，宜安科技宣布“可降解镁骨内固定螺钉”完成了临床试验病例入组，标志着生物可降解金属植入技术步入新阶段。

可降解镁骨内固定螺钉是一种高度安全、可靠的骨科植入物。该螺钉是由纯度为99.99wt.%的高纯镁制成，元素单一，不用考虑多元素毒性影响，因此在生物安全性方面更具优势。该产品适用于保髋治疗微创手术，并可促进患处骨骼生长及修复。相较于传统的金属骨科植入物，可降解镁骨内固定螺钉具有良好的生物相容性、与骨组织接近的力学性能，能促进骨成型，实现在体内修复功能的同时逐渐降解，并最终不在宿主体内残留，避免了二次手术取出给患者及其家属造成的心理、生理及经济上的负担。

可降解镁骨内固定螺钉的研发和临床试验都得到了国家重视和支持。宜安科技的“新型可降解镁合金硬组织植入器械研发”项目已被列为科技部国家重点研发计划“十四五”重点专项。同时，“可降解医用镁合金材料”被列入工业和信息化部、国家药监局组织开展的“生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）工作”。

镁作为人体所必需的微量元素，不仅能够影响生长因子效能，而且参与能量代谢，细胞增殖等。“尤其是在目前人口老龄化的进程加速的情况下，我国骨科植入性医疗器械市场仍有改善和开拓的空间，镁骨钉的应用在未来有一定的想象空间。”香港大学秦岭教授表示。

数据显示，我国骨科植入医疗器械市场规模由2016年的191亿元增长至2020年的367亿元，年均复合增长率为17.7%。中商产业研究院预测，2022年我国骨科植入医疗器械市场规模将达484亿元。

宜安科技在2月16日发布的公告中表示，待完成临床试验报告并提交至国家药品监督管理局注册审批通过后，可降解镁骨内固定螺钉产品可实现生产上市销售。

据悉，2022年度宜安科技通过整合内外部资源以及把握行业发展机遇，预计实现营业收入16亿元，较上年同期增长50%左右。