打开国际市场 创新药海外授权提速

日前，恒瑞医药发布公告，将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司，后者将向恒瑞医药支付2500万美元首付款、研发及销售里程碑款累计10.25亿美元。这是恒瑞医药今年以来第二款创新药实现海外授权。

据不完全统计，今年以来，国产创新药授权“出海”交易已超20起。业内人士认为，授权海外企业开展合作，既能在研发端实现优势互补、降低新药研发风险，又能在销售端借助国际大型药企的销售网络打开海外市场。

融入全球创新网络

(资料图片)

恒瑞医药表示，本次海外授权有助于拓宽SHR-1905的海外市场，进一步提升公司创新品牌影响力。公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络，实现产品价值最大化。

今年2月份，恒瑞医药自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554实现海外独家授权。这些产品实现海外授权，反映出恒瑞医药强大的研发实力。目前，恒瑞医药已有13款自研创新药和2款合作引进创新药在中国获批上市，另有80多款自主创新产品正在临床开发。

据不完全统计，今年以来，国产创新药授权“出海”交易已超20起，其中不乏交易总金额超10亿美元的项目，包括药明生物与GSK的合作、和黄医药与武田的合作。

近年来，我国创新药海外授权交易数量及金额均实现突破性增长，单笔交易金额不断创新高。机构统计数据显示，2022年，中国创新药海外授权交易44起，披露的交易金额达到275.50亿美元，相比2021年交易总额实现翻倍。

业内人士认为，国产创新药海外商业化进程有望加速，并获得丰厚的现金流回报。

挖掘投资机会

创新药“出海”提速，将为企业带来更大的发展空间。

复宏汉霖董事长张文杰表示，中国生物制药企业“出海”的前提是拥有高质量的产品。从肿瘤药物的发展历史里看，从手术到放疗、靶向治疗、新一代免疫治疗，再到抗体偶联药物(ADC)，每一次迭代都会出现新一代产品。

康宁杰瑞创始人、董事长、首席执行官徐霆认为，基因编辑、人工智能等新技术在医药行业应用还需要时间沉淀。

“创新药行业历经寒冬洗礼，没有竞争力的企业将会被淘汰。”基石药业首席执行官兼执行董事杨建新认为，当前，我国医药行业优势仍然存在。对投资人来说，现在是收购的有利时机。

中康产业研究院高级研究员刘伟认为，国际化已成为医药行业的发展趋势。中国医药企业需要进入欧美市场，与跨国药企展开竞争，才能真正成长起来。

从投资策略看，兴业证券认为，近期医药板块出现较大幅度调整，但行业长期成长逻辑不变。医药行业需求稳定，同时支付端总量每年保持稳定增长。长期看，具备差异化创新品种的公司将长期向好。在医保政策方面，近期多项政策出台，支持鼓励创新。

从投资布局角度看，兴业证券认为，可以重点关注创新药、创新器械、优质医药国企三条主线。

民生证券认为，医药创新进入高质量发展新阶段，看好具有技术平台及“出海”潜力的公司。国内创新药审评要求趋严，长期来看有利于优胜劣汰，改善同质化竞争格局。建议关注具有新型技术平台的公司，如ADC和双抗领域相关标的，以及具备国产创新药对外授权潜力的公司。西南证券表示，当前，医药板块估值处于历史底部区间，后续医药行业有望出现结构性行情。