编者按：深圳证券交易所上市审核委员会定于2023年3月13日召开2023年第8次上市审核委员会审议会议，届时将审议浙江海森药业股份有限公司(以下简称“海森药业”)的首发事项。海森药业拟在深交所主板上市，保荐人(主承销商)为中信证券股份有限公司，保荐代表人为徐峰、董超。
海森药业是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年的发展，公司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主，以抗抑郁类、抗菌类等原料药为辅，同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制剂为预备的产品体系。
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海森控股持有公司股份22,411,200股，持股比例为43.94%，为公司控股股东。王式跃、王雨潇及郭海燕分别直接持有公司26.61%、3.41%及4.50%股份；王式跃、王雨潇及郭海燕通过实际控制海森控股间接控制公司43.94%股份；王雨潇通过泰齐投资间接控制公司14.71%股份。因此，王式跃、王雨潇及郭海燕合计控制公司93.18%股份，系公司的实际控制人。
海森药业拟募集资金60,046.11万元，计划分别用于年产200吨阿托伐他汀钙等原料药生产线技改项目、研发中心及综合办公楼建设项目、补充流动资金。
2019年至2022年1-6月，海森药业实现营业收入分别为26,681.79万元、28,480.19万元、38,898.50万元、21,133.75万元，实现净利润/归属于母公司所有者的净利润分别为6,895.75万元、6,282.69万元、9,399.96万元、5,686.55万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为6,328.11万元、5,769.02万元、9,006.64万元、5,176.81万元。
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为4,690.81万元、7,649.21万元、10,703.86万元、2,583.18万元，销售商品、提供劳务收到的现金分别为20,804.25万元、21,589.96万元、29,466.28万元、14,495.59万元。
经计算，公司主营业务收现比分别为0.78、0.76、0.76、0.69，净现比分别为0.68、1.22、1.14、0.45。
2022年1-12月，公司实现营业收入42,277.75万元，较上年同期增加8.69%，实现净利润10,669.35万元，较上年同期增加13.50%，实现扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润10,089.48万元，较上年同期增加12.02%。
2019年至2022年1-6月，海森药业综合毛利率分别为48.03%、39.35%、39.98%和37.84%，主营业务毛利率分别为48.05%、39.33%、40.05%和37.60%。可比上市公司的综合毛利率均值分别为44.34%、42.59%、37.15%、33.35%。
安乃近产品在境内外被限用的政策、业务及合规等风险。2019年至2022年1-6月，海森药业安乃近的销售收入分别为8,270.62万元、8,378.38万元、10,187.19万元和4,729.17万元，占各期主营业务收入的比例分别为31.06%、29.56%、26.34%和22.50%。2020年3月，国家药品监督管理局停止安乃近注射液等品种药品在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书(药品批准文号)；修订安乃近片等安乃近相关药品品种说明书。同时，历史上部分境外国家因使用该产品可能产生的风险对安乃近相关产品陆续出台了有限使用、有限注册或全面禁止的规定。
据界面新闻报道，在国内，安乃近制剂的规模以因政策影响开始断崖式下降。在国内的安乃近原料药供应上，海森药业仅与华中药业于2022年达成了一项500万元的重大销售合同。近期，也再无其他关于安乃近原料的重要销售合同被披露。可见，针对国内市场，在人用领域，安乃近的相关业务已可以几乎被宣告“死亡”。安乃近还能为海森药业提供超千万的利润，主要还是依靠外销业务市场。
据投资者网报道，公司销售费用率遭问询。2019年到2022年上半年，海森药业的销售费用分别为2700万元、1100万元、954万元、518万元。公司表示，里面的市场推广费主要由草酸艾司西酞普兰片业务产生，报告期内各自为1500万元、333.4万元、189.3万元、92.84万元。费用虽因集采骤降，但比例却并不低。报告期内，海森药业的销售费用率分别为10.28%、3.69%、2.45%、2.45%，多数报告期高于可比企业均值4.08%、2.56%、2.46%、2.18%。对此，证监会在反馈意见中，要求海森药业解释原因及合理性。公司回应，选取的四家可比企业不存在制剂业务或占比较小，因此产生费用也较低。
据国际金融报报道，公司研发费用率较低。虽然海森药业的业绩呈增长趋势，但其研发费用率低于可比公司。2018年至2021年，海森药业的研发费用率分别为3.83%、3.52%、3.76%、3.13%。海森药业申报稿列举了5家可比公司，分别是美诺华（603538）、天宇股份（300702）、普洛药业（000739）、富祥药业（300497）、奥翔药业（603229）。这5家可比公司2018年至2021年的研发费用率均值分别为6.58%、6.94%、6.82%、7.7%。并且，海森药业2018年至2021年研发费用率均低于这5家可比公司中的任何一个。
营业收入连升
2019年至2022年1-6月，海森药业实现营业收入分别为26,681.79万元、28,480.19万元、38,898.50万元、21,133.75万元，其中主营业务收入分别为26,630.29万元、28,341.43万元、38,679.11万元、21,015.91万元。
报告期内，公司实现净利润/归属于母公司所有者的净利润分别为6,895.75万元、6,282.69万元、9,399.96万元、5,686.55万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为6,328.11万元、5,769.02万元、9,006.64万元、5,176.81万元。
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为4,690.81万元、7,649.21万元、10,703.86万元、2,583.18万元，销售商品、提供劳务收到的现金分别为20,804.25万元、21,589.96万元、29,466.28万元、14,495.59万元。
经计算，公司主营业务收现比分别为0.78、0.76、0.76、0.69，净现比分别为0.68、1.22、1.14、0.45。
2022年7-12月，公司实现营业收入21,144.00万元，较上年同期增加4.47%，实现净利润4,982.81万元，较上年同期增加-1.24%，实现扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润4,912.68万元，较上年同期增加0.52%。
2022年1-12月，公司实现营业收入42,277.75万元，较上年同期增加8.69%，实现净利润10,669.35万元，较上年同期增加13.50%，实现扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润10,089.48万元，较上年同期增加12.02%。
2023年1-3月，公司预计实现营业收入10,500.00万元-11,500.00万元，同比增长12.77%-23.51%；实现归属于母公司股东的净利润2,450.00万元-2,650.00万元，同比增长0.53%-8.74%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润2,450.00万元-2,650.00万元，同比增长0.51%-8.72%。
海森药业本次拟公开发行股票不超过1,700万股，不低于本次发行后总股本的25%。公司拟募集资金60,046.11万元，计划分别用于年产200吨阿托伐他汀钙等原料药生产线技改项目、研发中心及综合办公楼建设项目、补充流动资金。
安乃近产品在境内外存被限用的风险
2019年至2022年1-6月，海森药业安乃近的销售收入分别为8,270.62万元、8,378.38万元、10,187.19万元和4,729.17万元，占各期主营业务收入的比例分别为31.06%、29.56%、26.34%和22.50%，呈逐年降低趋势。
报告期各期，安乃近的销售毛利分别为2,141.67万元、1,580.10万元、2,512.68万元和1,083.54万元，占各期毛利的比例分别为16.74%、14.17%、16.22%和13.71%。
2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》，停止安乃近注射液等品种药品在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书(药品批准文号)；修订安乃近片等安乃近相关药品品种说明书。同时，历史上部分境外国家因使用该产品可能产生的风险对安乃近相关产品陆续出台了有限使用、有限注册或全面禁止的规定。
报告期各期，公司安乃近内销业务下游主要客户为口服片剂生产商，外销业务下游主要客户所在市场对安乃近相关制剂的需求较大，限制程度较低。虽然公司目前受上述政策的影响相对较小，但如果境内外进一步升级对安乃近限制使用的相关政策，则公司安乃近原料药业务将受到不利影响。
此外，如公司在生产经营过程中未能及时关注到境内外有关安乃近限制或停止使用的最新监管政策及要求，并在生产经营过程中及时调整相关经营活动，则可能因为未能遵守相关法律法规等要求而产生合规方面的风险。
界面新闻：被注销的“退烧神药”安乃近
据界面新闻报道，作为曾经风靡全球的退热镇痛神药，因为影响造血功能、引起各类过敏反应和肝肾功能衰竭等严重的副作用，安乃近已经退出欧美市场五十余年。国家药监局也终于在2020年将安乃近注射剂、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液等6大类安乃近产品全部注销。
在国内，安乃近制剂的规模以因政策影响开始断崖式下降。国家药监局旗下南方医药研究所数据显示，2015年至2017年，安乃近制剂的行业规模不断增加，2018年以后安乃近制剂的产品规模开始呈现下降趋势，2019年安乃近制剂产品规模为3727.90万元，较上年同比减少14.33%，占解热镇痛药物规模的0.19%。
医院端和零售端是国内安乃近制剂的主要销售渠道。根据南方所数据，2019年，两个渠道的占比分别为58.58%和41.42%。随着国家药监局对安乃近片等相关品种说明书进行修订，同时停止安乃近注射液等品种的生产、销售和使用，注销药品注册证书，召回已上市产品。据PDB数据库，安乃近在样本医院的销售金额已经从2019年的500万元降至2022年的250万元。
据招股书披露，在国内的安乃近原料药供应上，海森药业仅与华中药业于2022年达成了一项500万元的重大销售合同。近期，也再无其他关于安乃近原料的重要销售合同被披露。可见，针对国内市场，在人用领域，安乃近的相关业务已可以几乎被宣告“死亡”。
安乃近还能为海森药业提供超千万的利润，主要还是依靠外销业务市场。其外销下游客户所在的市场主要是印度、哈萨克斯坦、印度尼西亚、巴西等。这类市场对安乃近相关制剂的需求较大，限制程度较低。
安乃近原料的生产厂家集中度并不高，属于充分竞争的状态。目前在国内取得安乃近原料药生产批文的企业有6家，共获得7个批文，分别为山东新华制药（000756）股份有限公司、河北冀衡药业股份有限公司、浙江海森药业股份有限公司、武汉武药制药有限公司、开封制药(集团)有限公司、华东医药（000963）(西安)博华制药有限公司。
随着国内市场的萎缩，安乃近原料药的未来主要在海外未被严格限制的市场。不过，这也意味着海外出口的竞争会更加激烈。
根据海关数据，2019-2021年及2022年1-6月，我国出口安乃近的数量分别为7344.94吨、9093.62吨、10563.89吨和4521.76吨，同期海森药业出口安乃近的数量分别为773.09吨、791.98吨、1022.04吨和418.90吨，占当年全国出口量的10.53%、8.71%、9.67%和9.26%。
安乃近的毛利率也呈逐年下降趋势。招股书显示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，安乃近毛利率分别为25.89%、18.86%、24.67%、22.91%。
海森药业在越来越激烈的市场竞争还能否守住自己的海外市场份额仍是未知数。
投资者网：销售费用率遭问询
据投资者网报道，除了原料药，海森制药还经营过草酸艾司西酞普兰片业务。该业务由公司和康恩贝（600572）合作，前者负责原料提供、市场销售等，双方按合作分成。
2019年至2021年，该业务收入分别为2196.94万元、502.9万元、317.13万元，占营业收入的8.25%、1.77%、0.82%。之所以明显下滑，仍与集采有关。2019年9月，海森药业未中标国家带量采购，导致该业务快速萎缩。
该业务萎缩后，相关费用也顺势收缩。2019年到2022年上半年，海森药业的销售费用分别为2700万元、1100万元、954万元、518万元。公司表示，里面的市场推广费主要由草酸艾司西酞普兰片业务产生，报告期内各自为1500万元、333.4万元、189.3万元、92.84万元。
费用虽因集采骤降，但比例却并不低。报告期内，海森药业的销售费用率分别为10.28%、3.69%、2.45%、2.45%，多数报告期高于可比企业均值4.08%、2.56%、2.46%、2.18%。
对此，证监会在反馈意见中，要求海森药业解释原因及合理性。公司回应，选取的四家可比企业不存在制剂业务或占比较小，因此产生费用也较低。
与之相比，海森药业的研发投入不高。2019年到2022年上半年，公司研发费用分别为942.02万元、1100万元、1200万元、580.1万元，费用率各自为3.53%、3.8%、3.1%、2.74%，低于可比企业均值。
因此，海森药业仍是一家生产驱动的原料药企业。截至2022年上半年，公司总计584名员工，生产、研发、营销等分别有442人、72人、15人，其中生产人员较2021年上半年的415人明显增加。
国际金融报：研发费用率较低
据国际金融报报道，此次IPO，海森药业预计募集资金投入金额为6亿元，将用于年产200吨阿托伐他汀钙等原料药生产线技改项目、研发中心及综合办公楼建设项目以及补充流动资金。
为此，海森药业拟发行不超过1700万股，占发行后总股份的25%。以此计算，海森药业达到目标的估值为24.02亿元。海森药业实控人为王式跃、郭海燕、王雨潇，其中王式跃和郭海燕是夫妻，王雨潇则是他们的女儿。三人合计持有海森药业目前87.91%的股份。考虑稀释作用后，三人手中股份的估值为15.84亿元。
值得一提的是，胡润百富榜的上榜门槛连续九年保持在20亿元左右，那么，一旦公司上市，王式跃一家人离上榜还有多远？
业绩方面，海森药业2018年至2021年的营业收入分别为2.47亿元、2.66亿元、2.84亿元、3.89亿元，归母净利润分别为5855万元、6895.75万元、6282.69万元、9399.96万元。
需要指出的是，虽然海森药业的业绩呈增长趋势，但其研发费用率低于可比公司。2018年至2021年，海森药业的研发费用率分别为3.83%、3.52%、3.76%、3.13%。海森药业申报稿列举了5家可比公司，分别是美诺华、天宇股份、普洛药业、富祥药业、奥翔药业。这5家可比公司2018年至2021年的研发费用率均值分别为6.58%、6.94%、6.82%、7.7%。并且，海森药业2018年至2021年研发费用率均低于这5家可比公司中的任何一个。
发明专利方面，海森药业截至2022年3月申报稿签署日共有18项发明专利。细看这18项发明专利的申请日期，其中17项的申请日期在2017年3月31日及之前，只有一项发明专利的申请日期在2017年3月31日之后，即2020年6月17日。并且需要指出的是，这项申请日期较新的发明专利的取得方式为受让取得。
营业执照公示信息